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认证简介:

      ISO/TS16949汽车行业质量管理体系,是国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9000保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。ISO/TS16949 标准的针对性和适用性非常明确,只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商,也就是说这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。同时,对所认证公司厂家的资格也有着严格的限定,那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,都不能获得认证。对ISO/TS16949认证的管理是由IATF来完成的,它们采用相同的程序方法来监督ISO/TS16949规范的操作和实施,以在全世界形成一个标准和操作完全统一的系统。

      TS16949质量体系认证是国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”,英文为ISO/TS16949,现已更名为IATF16949。
ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范,是在ISO9001的基础上,加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9001:2008保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。
       ISO/TS16949标准的针对性和适用性非常明确,只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商,也就是说这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。同时,对所认证公司厂家的资格也有着严格的限定,那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,都不能获得认证。对ISO/TS16949:2009认证的管理是由5大监督机构代表IATF来完成的,它们采用相同的程序方法来监督ISO/TS16949规范的操作和实施,以在全世界形成一个标准和操作完全统一的系统。
       作为汽车生产的两大基地之一,美国三大汽车公司(通用汽车、福特和克莱斯勒)于1994年开始采用QS-9000作为其供应商统一的质量管理体系标准;同时另一生产基地,欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量管理体系标准,如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。因美国或欧洲的汽车零部件供应商同时向各大整车厂提供产品,这就要求其必须既要满足QS-9000,又要满足如VDA6.1,造成各供应商针对不同标准的重复认证,这就急需要求出台一套国际通用的汽车行业质量体系标准,以同时满足各大整车厂要求,ISO/TS16949就此应运而生。

       ISO/TS16949是国际汽车行业的一个技术规范,其针对性和适用性非常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零配件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格,有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得ISO/TS16949认证。



申请TS16949汽车管理体系应具备的条件:

    ISO/TS16949认证注册,只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力,产品最终必须用在汽车上。
    企业必须正常经营,具备相关资质如:营业执照、CCC认证(如果需要),必须具备有至少12个月的生产和质量管理记录。
    对于一个新设立的加工场所,如没有12个月的记录,也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的,认证公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了12个月的记录后,再进行认证审核注册。
    认证流程与ISO9001认证基本相同。
    主要记录文件
    管理手册 程序文件(支持过程--文件控制、记录控制、培训管理、设备工装管理、采购控制、监视和测量设备管理、产品/过程的监视和测量、不合格品控制;管理过程--经营计划、管理评审、内部审核、纠正预防措施控制;顾客导向过程--订单管理、过程设计、产品实现、产品交付、顾客满意等) 三层文件记录(管理制度、设备安全操作说明、工艺卡、检验制度、APQP记录、PPAP记录、SPC记录、FEMA记录、MSA记录、内审记录、管理评审记录等)


认证的好处:
1. 开拓市场:ISO/TS16949:2002作为质量保证的标志有助于企业获得顾客的信任,以获得更为广阔的市场空间。
2. 提高顾客满意度:通过实施ISO/TS16949:2002,关注并满足顾客要求,以提高顾客满意度
3. 降本增效:持续关注企业运营业绩,改进过程绩效指标,以实现降本增效
4. 提高产品和交付质量:运用系统的开发和改进方法,保证产品质量和交付业绩
5. 促进产品和过程质量的改进。
6. 综合全球的汽车王国最好的经验。
7. 增加全球供应商信心。
8. 确保在供应链中的供方/分供方服务的质量体系的全球一致性。
9. 减少变化和浪费,并全面提高生产效率。
10. 减少第二方审核的次数。
11. 消除重复的第三方审核的要求。
12. 为全世界的质量体系需求提供一个通用平台。


咨询流程:

1.企业需求分析
    明确企业需求
    企业需求分析
    潜在需求分析

2.咨询过程策划
    全期工作计划
    咨询阶段计划
    定期工作效果评价

3.体系诊断
    诊断计划
    现场实施
    诊断报告
    改进建议

4.体系分析
    企业顾客需求分析
    现有管理体系分析
    薄弱环节分析
    运作效率分析
    管理体系整合分析

5. 体系设计
    确定体系运作流程
    确定流程接口
    确定组织结构及职能
    明确资源要求
    体系整合设计
    系统的文件化体系设计

6. 培训提供
    管理层培训
    标准理解培训
    文件编写培训
    体系运行培训
    内审员培训
    认证准备培训
    专项培训

7.文件编写指导
    分级分部门的辅导
    符合性实用性操作性审查
    书面修改意见
    文件适用性接口性讨论
    文件审批发布

8.ASNs系统建立
    ASNs需求确定
    ASNs系统分析
    ASNs系统建立
    ASNs计算机系统的运行

9.体系运行指导
    运行前独立的辅导
    运行中效果的检查
    改进建议
    跟踪改进效果

10.体系评价及改进
    二次体系内审
    体系内审纠正措施提出
    纠正措施跟踪及评价
    指导管理评审
    与其它管理体系整合效果评价
    整合体系的改进

11.咨询/实施效果的评价
    企业书面的评价
    企业顾客满意级度对比
    企业质量损失成本对比
    咨询/实施方法的调整与改进

12.预审及认证准备
    指导选择认证机构
    提出认证申请
    模拟现场审核
    纠正措施跟踪
    认证准备辅导
    接受正式认证



证书样本


常见问答:

1、哪些组织可以申请ISO/TS16949:2002认证?

答:轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包括工业(叉车)、农业(小货车)、建筑业(工程车)矿业、林业等用车。

2、生产标准件的公司,只有少部分产品是提供给汽车制造厂的,能否做ISO/TS16949:2002认证?
答:可以。公司的所有管理都应按ISO/TS16949:2002执行,汽车产品技术方面的要求按ISO/TS16949:2002执行。如果生产现场可区分开来,可只对汽车产品制造现场按ISO/TS16949:2002管理,否则必须按ISO/TS16949:2002执行。

3、某汽车厂生产模具,能否申请ISO/TS16949:2002认证?
答:不能。模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方,但所供产品不是用于汽车上的,因此不能申请ISO/TS16949:2002认证。类似的还有运输供方等。

4、按ISO/TS16949:2002体系运行多长时间才可申请认证?
答:IATF规定,组织的运行业绩要有12个月,实际告诉我们要有12个月的运行记录,但12个月并非指体系文件发布后12个月,只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以,特别是组织已经有QS9000或ISO9000的运行记录。对于有非汽车类产品的组织,12个月的运行业绩特指汽车产品批量供货要有12个月的运行记录。

5、生产汽车滤清器产品的公司,主要供应维修市场,能否申请ISO/TS16949:2002认证?
答:不能。汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂的新车上的产品零部件,不包括维修市场产品。但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送,还是可以申请认证的。

6、产品由本公司设计出来,但与顾客合同的开发协议中,设计责任是顾客,本公司是否有产品设计责任?
答:公司是有产品设计功能的,但无产品设计责任。

7、本公司的产品设计,是外包给汽车设计院设计出来的,本公司是否有产品设计责任?
答:有。正式审核时包括设计院在内。产品设计责任,如果不是顾客,就是组织自己,二者必居其一。

8、对于锻件毛坯的生产厂,顾客的要求是,在产品图纸的基础上,保证足够的金属切削余量,而锻件余量是由本公司自己设计出来的,本公司是否有产品设计责任?
答:无产品设计责任。产品设计责任是针对最终产品图样而言的,锻件毛坯图属工艺过程图,是制造过程设计。

9、组织的质量目标值很低是否能通过认证?
答:一般组织在制定质量目标是,由于业绩不理想,指标定低了,担心认证审核时不能通过认证,因此就把目标值定得很高,这是不对的,在标准中要求质量目标应当在规定时间内是可实现的,明知不可实现的目标不要去定它,建立ISO/TS16949:2002的目的是持续改进,即在原有的业绩基础上要不断进取,进入良性循环的轨道。

10、正在进行基础设施改造的公司,建造一座新的生产车间,是否能进行现场审核?
答:可以。只要组织按ISO/TS16949:2002运行,完全符合标准要求就可以申请认证,但对产品质量有影响的过程要有临时性的措施,并在新生产场地开始生产前,进行作业准备验证。

11、过程业绩和质量目标有何关系?
答:组织的业绩是指组织最终满足顾客要求的质量目标值,组织的过程业绩是指组织完成最终目标的中间过程指标,如产品交付及时率这一质量目标,是由过程指标:采购及时率、生产计划完成及时率来保证的。注意:追求过程业绩要注重组织的整体业绩,如只追求降低预防成本,有可能会加大内、外部质量损失成本,而组织总的质量成本就会加大。

12、组织内部审核能否用《审核检查表》,而不用过程方法审核表?
答:可以。IATF组织发布的《审核检查表》,于2004年6月宣布停止使用,是针对全球第三方认证中心而言的,并不是针对内部审核所说的,组织在对质量管理体系进行内审时,仍然可以借鉴使用。当然,鼓励组织采用过程方法进行审核。

13、监视和测量装置是否都要进行周期检查?
答:不一定。对测量设备的控制,不是对所有场合下使用的测量设备都必须实施,特别是校准和检定,仅对那些在需要确保测量有效的场合下使用的测量设备是应进行的。对于其他场合使用的测量设备,组织考虑采用其他的方法,避免不必要的提高成本,这方面的例子如测量线路通断的万能表、用于机械厂下料的卷尺、钢直尺等。纯粹用于监视的测量设备,也可不进行周期鉴定,因为它们不直接证实产品的符合性,如密封性试验的气压表,控制台上的电压表等。

14、服务要求指什麼?
答:ISO9000:2000标准中,产品分成了4种通用的类别,即服务、软件、硬件、流程性材料。在汽车制造业中的产品只有硬件和流程性材料,没有服务和软件的产品。即使有也只是支持,不能独立地认证。因此,我们所说的服务在ISO9000:2000标准中被描述成了交付后的活动,而在ISO/TS16949:2002标准中,仍然描述成服务.

15、通过认证后多长时间才能拿到证书?
答:现场审核分为两个阶段,第一阶段审核称为文件审核,审核通过后的3个月内,进行第二阶段的正式审核,组织在3个月内对不符合项进行整改关闭,认证中心对整改完成情况进行验证,这种验证可能是书面的,也可能要到现场进行验证,验证完成后如果符合要求,则表示组织通过了ISO/TS16949:2002认证,自此算起,一般不超过3个月就可拿到认证证书。注意,这只是通常情况,不同认证中心的承诺,可能是不一样的。

16、监督审核多长时间进行一次?
答:从第二阶段现场审核后算起,第6个月进行第一次监督审核,以后每12个月进行一次监督审核,有2次。 

17、公司在ISO/TS16949:2002正式认证前,供方是否都要先通过ISO9001:2000的认证?
答:ISO/TS16949:2002中”7.4.1.2供方质量管理体系的开发”中要求,除非顾客另有规定,否则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的ISO9001:2000第三方认证.但也要注意例外的情况,顾客有书面的认可,组织的供方也可不要求认证.但即使顾客允许,组织也应按ISO9001:2000对供方进行质量管理体系的开发.可能会在计划实施的最大年限内(证书有效期的3年内),要有达到以上要求的计划,并对其进行监督检查,确保能按计划完成.

18、公司的供方有一些是10个来人的小企业,基础很差,怎样对他们进行质量管理体系开发?
答:对供方管理体系的开发的优先顺序取决于供方的质量业绩和所公用产品的重要性等。如对供方进行培训、要求供方按ISO9001:2000实施、到供方现场进行二方质量管理体系审核等。

19、供方不按公司的要求实施质量管理体系,更换供方,采购成本又会提高,这怎么办?
答:供方的质量管理体系,你不推,他是不会动的,应建立“与供方的互利的关系”的思想,采取多种方式方法,逐渐引导供方提高质量管理水平。对那些不求进步、供货质量又得不到保障的供方,考虑到组织的长远稳定发展,应逐渐淘汰。

20、供方是国家特大型企业,怎样对其进行质量管理体系开发?
答:如果供方是特大型企业,表明其质量管理体系比组织管理的要好,不要开发,但对于组织对其的特殊要求,组织仍应对其进行开发,如供方提交控制计划的编制,可通过辅导学习来实现开发。

21、本公司在供方处采购的产品量过小,如何进行供方的质量管理体系开发?
答:要提要求,或通过中间商提要求。

22、供方以技术保密为由,不提交PPAP怎么办?
答:对供方进行PPAP培训,涉及技术保密的部分可以不提交,其他是一定要提交的。

23、公司产品没有特殊特性可以吗?
答:顾客是否有要求?如果有,自然就有,如果顾客没有提出,则组织自己确定,如果没有确定,就看组织在生产过程是否发生过产品质量问题,或顾客投诉,这些问题如果是制造过程中的问题,表明组织在识别特殊特性上做得不够充分。

24、什麼是顾客的特殊要求?
答:ISO/TS16949:2002认证审核,颁发的是两个证书,一个是符合ISO/TS16949:2002质量管理体系要求的证书,还有一个是符合顾客特殊要求的证书。组织按标准要求完全做到了还不够,还要按不同顾客的个性要求去做到。才有真正意义上的符合ISO/TS16949:2002。顾客的特殊要求,如顾客的产品规格要求,运输要求、采购要求、新产品开发的策划要求(APQP)、生产件批准要求(PPAP)、过程能力指数要求、量具的重复性再现性要求(GR—R)和PPM要求等。


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